Seeing beyond - future of medical technology

Seit mehr als 100 Jahren treibt die Medizintechnik von ZEISS den Fortschritt in der Augenheilkunde und Mikrochirurgie voran.

In der Augenheilkunde unterstützen unsere Lösungen dabei, die Sehkraft von Menschen zu jedem Zeitpunkt des Lebens zu erhalten und zu verbessern.

In der Mikrochirurgie ermöglichen unsere Lösungen gezielte Eingriffe am erkrankten Gewebe, sodass kleine und empfindliche Organe weiterhin optimal funktionieren

Die Medizintechnik von ZEISS unterstützt medizinische Fachkräfte dabei, das Leben von Patientinnen und Patienten weltweit zu verbessern. Dass wir mit unserem Tun einen direkten Einfluss auf das Wohl der Menschen haben, ist unser täglicher Antrieb.

Ihre Rolle

Sie definieren und setzen die regulatorischen, internationalen Zulassungsstrategien für komplexe, anspruchsvolle Entwicklungsprojekte für innovative mikrochirurgische Anwendungen im Bereich der intra-operativen Visualisierung und digitalen Bildgebung in der Neurochirurgie sowie Microchirurgische Produkte um
Sie arbeiten und leiten Projekte für Zulassungen oder durch Gesetzesänderungen ausgelöste veränderte Anforderungen (z.B. EU MDR)
Sie erstellen eigenständig Einreichungsdossiers für die globale Zulassung von Medizinprodukten
Sie reporten und überwachen den Zulassungsstatus nachhaltig
Sie agieren als Ansprechpartner für interne Bereiche (R&D, Projektleitung, Produktmanagement, Marketing Communications, Clinical Affairs, internationalen RA Ansprechpartner/innen in den jeweiligen Märkten) sowie extern für Partner und Behörden
Sie treiben die Optimierung von globalen standortübergreifenden Regulatory Affairs Prozessen voran
Sie prüfen und genehmigen produktspezifische Marketingmaterialien
Sie arbeiten kontinuierlich in Projektteams für Produktneu- und -weiterentwicklungen von der Produktdefinition bis zum Market Launch

Ihr Profil

Eine abgeschlossene Hochschulausbildung in einem technischen, wirtschaftswissenschaftlichen, betriebswirtschaftlichen oder einem vergleichbaren Studiengang
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung in der Industrie
Analytische Fähigkeiten und Kreativität sowie Kommunikationsstärke und Organisationstalent innerhalb eines internationalen Umfelds
Projektmanagementerfahrung sowie Kenntnisse für wirtschaftliche Zusammenhänge und deren Anwendung
Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil
Sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools

Your ZEISS Recruiting Team: Jana Benn

Regulatory Affairs Manager (m/w/x)

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