Kennzahl: A-KKS-2025-003320

Bewerbungsfrist: 19.06.2025

Ihre Aufgaben in dieser Position beinhalten:

Mithilfe bei der Erstellung von klinischen Daten Management Plänen
Unterstützung bei der Erstellung von Case Report Forms
Laufende Qualitätssicherung (Data Cleaning, Query Management, ...)
Schnittstelle zwischen den verschiedenen Abteilungen (Prüfzentrum, Statistik, usw.)
Durchführung von Schulungen
Vorbereitung und Teilnahme an Audits und Behördeninspektionen
Projektmanagement Klinischer Studien
Erstellung von Benutzer*innen-Handbüchern und standardisierten Arbeitsanweisungen (SOPs)
Unterstützung beim Risikomanagement von Klinischen Studien
Mitarbeit im Qualitätsmanagement-System des KKS

Für diese Position bringen Sie folgende Qualifikationen und Kenntnisse mit:

Abgeschlossenes natur- oder gesundheitswissenschaftliches Diplom-/Masterstudium oder gleichzuhaltende Qualifikation
Erfahrungen im Bereich Planung und Durchführung von Klinischer Studien und mit EDC Systemen
Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Sprachniveau C1)

Idealerweise zählen zu Ihrem Profil:

Starke Affinität zu Informationstechnologien
Kenntnisse von Daten Management Prozessen
Zusatzqualifikationen und einschlägige Ausbildungen im Bereich Klinischer Studien
Kenntnisse im Umgang mit MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) und CTCAE (Common Terminology Criteria of Adverse Events)
Erfahrung im Umgang mit studienrelevanten Systemen (CTIS, EudaMed, clinicaltrials.gov, etc.)
Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen
Organisationsgeschick und Serviceorientierung
Sorgfältige, genaue und verlässliche Arbeitsweise
Lern- und Reflexionsbereitschaft sowie Forschungsinteresse

Eintrittsdatum: 01.07.2025

befristet auf 1 Jahr

mit Option auf Verlängerung

Beschäftigungsausmaß: 100%

Einstufung in die Verwendungsgruppe IVa nach Kollektivvertrag für ArbeitnehmerInnen der Universitäten.

Wir bieten ein kollektivvertragliches Jahresbruttogehalt auf Basis Vollzeit in Höhe von EUR 52.224,90. Anrechenbare Vordienstzeiten führen zu einem höheren Grundgehalt.

Wir bieten Ihnen ein offenes und freundliches Arbeitsumfeld, eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem engagierten Team und ein herausforderndes Aufgabengebiet. Ein umfassendes Weiterbildungsangebot eröffnet Ihnen langfristige persönliche Entwicklungsmöglichkeiten.

Die Med Uni Graz ist bemüht, Menschen mit Behinderung in allen Bereichen einzustellen, daher werden Personen mit ausschreibungsadäquater Qualifikation besonders ermutigt, sich zu bewerben.

Daten- und Projektmanager*in für Klinische Studien