Principal Manager QS / Qualified Person (m/w/d)

• Losan Pharma GmbH

• Eschbach

• Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung

• Teilzeit

Losan Pharma ist ein Pharmatechnologie-Unternehmen mit 850+ Mitarbeitenden in Südbaden. An unseren Standorten in Neuenburg am Rhein und in Eschbach entwickeln und produzieren wir moderne Arzneimittel im Auftrag unserer Kunden aus der pharmazeutischen Industrie.
Kommen Sie ins Team eines von Great place to work ausgezeichneten Arbeitgebers.
Die Auszeichnung „GPTW“ ist ein Ansporn für uns, auch weiterhin Arbeitsplätze zu schaffen, an denen sich die unterschiedlichsten Menschen wohlfühlen und entwickeln können. Lernen auch Sie uns kennen!
Als attraktiver Arbeitgeber bieten wir Ihnen vielfältige Benefits wie Hansefit und eine überdurchschnittliche betriebliche Altersvorsorge. Wollen Sie uns mit Ihrem Engagement und Ihren Fähigkeiten bereichern? Bewerben Sie sich bei uns!

Ihre Aufgaben (in Teilzeit 18-20h/Woche)

• Freigabezertifizierung von Arzneimitteln gem. §19 AMG, §16 (1-6) AMWHV und §17 (1-3) AMWHV für die im Dokument RP180036 genannten Produktkategorien

• Verantwortung für die Sperrung von Produkten gem. Handlungsvollmacht in unbegrenzter Höhe, mit dem Hintergrund auf potentielle pharmazeutisch relevante Auswirkungen für den Patienten

• Führen eines fortlaufenden Registers, in welchem für jede Arzneimittelcharge die Einhaltung der Vorschriften des AMG und der AMWHV bestätigt wird

Ihr Profil:

• Approbation als Apotheker und Sachkunde gemäß §15 AMG

• Fundierte Fachkenntnisse und mehrjährige Berufserfahrung als Sachkundige Person

• Fachkenntnisse in der Anwendung und Weiterentwicklung eines pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems

• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Führungszeugnis ohne Eintragung

• Strukturierte, selbständige und konsequente Arbeitsweise mit hohem Maß an Verantwortungsbewusstsein

• Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung und Wissensvertiefung

Was Sie von uns erwarten können:

• Die Möglichkeit, Teil eines erfolgreichen Teams an einem unserer innovativen Produktionsstandorte zu sein
• Sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
• Eine attraktive Vergütung nach dem Tarifvertrag der IG BCE (Chemische Industrie)
• Arbeitszeitkonto
• Eine gute betriebliche und tarifliche Altersvorsorge
• Ein umfangreiches Gesundheitsmanagement für Mitarbeiter/ innen
• Jobrad
• Hansefit
• Eine subventionierte Kantine
• Zuschuss zur Kinderferienbetreuung

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