Warum Löwenstein Medical Technology?

Neue Wege gehen. Aber nie vergessen wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.

Zur Unterstützung unseres Bereichs „Qualitätsmanagement + Regulatory Affairs“ suchen wir einen Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/w/d) Schwerpunkt Labeling
am Standort Hamburg.

Ihr Beitrag

Weiterentwicklung der Prozessanweisungen zur Produktkennzeichnung unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen an Medizinprodukte und Zubehör
Sicherstellung aller Kennzeichnungsanforderungen in enger Zusammenarbeit mit F&E, Marketing und Qualitätssicherung
Überprüfung und Freigabe von Produkt- und Verpackungslabeln unter Berücksichtigung nationaler und internationaler Vorschriften
Überwachung der rechtlichen und normativen Vorgaben, Bewertung und Implementierung von etwaigen Änderungen im Unternehmen
Durchführung von internen Schulungen, Definition von Best Practices im Bereich Labeling

Das bringen Sie mit

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich, alternativ eine abgeschlossene Ausbildung als Medizinischer Dokumentar (m/w/d) – ergänzt durch mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf Medizinprodukten oder im pharmazeutischen Kontext
Berufserfahrung im Bereich Labeling / Produktkennzeichnung, idealerweise im medizintechnischen Umfeld
Fundierte Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen, insbesondere der MDR (Medical Device Regulation)
Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
Freude an Zusammenarbeit in und mit interdisziplinärem Team
Fähigkeit, sich schnell in komplexe Zusammenhänge einzuarbeiten

Das können Sie von uns erwarten

Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
Dynamisches Umfeld mit hervorragendem Arbeitsklima, das sich durch Flexibilität und Eigenverantwortung auszeichnet
Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Entwicklung
Flexible Arbeitszeiten
Attraktive Zuschüsse: Mittagessen, Deutschlandticket & betriebliche Altersvorsorge (bAV)
Corporate Benefits (Bonusprogramm für Mitarbeiter)
Home-Office für ein paar Tage pro Woche nach Absprache möglich
JobRad

Wir machen Sinn.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt über unser Online-Bewerberportal.

Löwenstein Medical Technology
GmbH + Co. KG
Standort Hamburg
Kronsaalsweg 40
22525 Hamburg

Daten

Art der Beschäftigung:

Stellenangebot

Befristung:

Unbefristet

Bereich:

Medizintechnik

Einsatzort:

Hamburg, Hamburg

Beginn:

01.08.2025

Wochenstunden:

Vollzeit

Kontakt

Unternehmen:

Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG

Ansprechpartner:

Adrian Dünnleder

E-Mail:

adrian.duennleder@loewensteinmedical.com

Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/w/d) Schwerpunkt Labeling

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