Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

Was Sie erwartet

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Was wir bieten

Individuelle Einarbeitung
mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.
Aus- und Weiterbildung
für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.
Flexibles Arbeiten
mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.
Sport- und Gesundheitsangebote
wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.
Cafeteria
mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten.
Angebote zur Vorsorge
wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
Wachsendes Familienunternehmen
das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.
Innovation und spannende Produkte
die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.

Was Sie tun

Erstellen von STED’s / Technischen Dokumentationen sowie deren permanente Pflege
Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen/Entwicklungen
Zusammenstellen von internationalen Zulassungen
Durchführung von Konformitätsbewertungen
Sicherstellung des Risikomanagements
Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette

Was Sie mitbringen sollten

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Qualitätsmanagement oder artverwandtes Studium
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Erfahrung im Bereich nicht aktive Medizinprodukte von Vorteil
Gute Kenntnisse der Medical Device Regulation 2017/745
Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen

Interessiert?

Dann bewerben Sie sich doch einfach direkt hier online. Unsere Mitarbeitenden schätzen die Kollegialität und die Zusammenarbeit in den Teams. Wir suchen neue Teammitglieder, Menschen mit Persönlichkeit, die unsere Werte teilen und gemeinsam mit uns die Zukunft gestalten wollen. Unterstützen Sie uns an unserem Standort in Mühlheim an der Donau.

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