Die Klosterfrau Healthcare Group vereint verschiedene Klosterfrau-Unternehmen. Die MCM Klosterfrau Vertriebs GmbH ist eines der führenden Unternehmen in Deutschland und Europa im Markt der Selbstmedikation mit einer umfangreichen Palette pharmazeutischer Erzeugnisse, Nahrungsergänzungsmittel sowie Medizinprodukte. Die Klosterfrau Berlin GmbH beschäftigt als Produktionsstätte derzeit rund 340 Mitarbeiter und fertigt Produkte aus den Bereichen feste Formen, Hartkaramellen, Liquida und sterile Gel-Spritzen zur urologischen Anwendung.

Hiermit wird folgende Stelle im Bereich Qualitätsmanagement ausgeschrieben:

Quality Manager (m/w/d)

Aufgabengebiet:

• Überwachung, Koordination, Bearbeitung und Bewertung von Quality Assurance-Prozessen (Abweichungen, CAPAs, Change-Control, Reklamationen und PQR)
• fachliche Unterstützung der Werke bei Fragen zur GMP-Compliance
• Organisation und Begleitung interner und externer Audits bzw. Inspektionen sowie Koordination und Umsetzung daraus entstandener Maßnahmen
• Erstellung und Aktualisierung von SOPs und Formblättern
• Überwachung der GMP-gerechten Herstellung und des GMP-gerechten Verhaltens im Produktionsbereich in den Werken
• inhaltliche Erarbeitung und Durchführung von Schulungen zu GMP-Themen
• Identifizierung und Realisierung von Maßnahmen zur Verbesserung/Weiterentwicklung der Qualitätsmanagement-Prozesse
• Erfassen, Nachhalten und Auswerten von Reporting-Systemen, z. B. Abweichungen, CAPA
• regelmäßiges Reporting an die Teamleitung QA
• fachliche Mitwirkung in Q-Zirkeln und Change-Gremien
• weitere Aufgaben gemäß der aktuellen QM-Vertretungsmatrix

Anforderungsprofil:

• naturwissenschaftliche, kaufmännische oder vergleichbare Ausbildung
• mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
• Kenntnisse der deutschen und europäischen Regularien zur Produktion von Arzneimitteln und Medizinprodukten, insbesondere fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien
• Kenntnisse der Medical Device Regulation EU 2017/745 (MDR), DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001 von Vorteil
• selbstständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
• Umsetzungsstärke, hohe Belastbarkeit sowie hohe Flexibilität
• Sorgfalt, Eigeninitiative und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
• bereichsübergreifendes, ganzheitliches Denken
• gute EDV-Kenntnisse, insbesondere SAP
• gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

• tarifliche Vergütung
• 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld
• 5 Tage zusätzlicher Urlaub (Zukunftsbetrag)
• Jahresleistung (13. Gehalt)
• attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen mittelständischen Unternehmens

Die Eingruppierung erfolgt gemäß gültigem Bundesentgelttarifvertrag der chemischen Industrie.

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