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Quality Specialist (Pharma) in der Qualitätskontrolle (m/w/d)

Quality Specialist (Pharma) in der Qualitätskontrolle (m/w/d)

ESTEVE ist ein internationales, innovationsgetriebenes, Spezialpharmaunternehmen mit Hauptsitz in Barcelona und pharmazeutischen Tochtergesellschaften in Spanien, Deutschland, Frankreich, Italien, Portugal und dem Vereinigten Königreich sowie hochmodernen Produktionsanlagen in Deutschland, Spanien, Mexiko und China. Seit der Gründung in 1929 hat sich unsere Firma zu einem weltweit führenden Player in der Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von hochqualitativen Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten entwickelt.

Unser Schwerpunkt liegt auf der zuverlässigen Versorgung von Patienten mit hochwertigen pharmazeutischen Produkten – insbesondere in den Bereichen Schmerztherapie, Onkologie und Antiinfektiva. Dabei setzen wir auf Effizienz, Qualität und ein starkes internationales Netzwerk. Unsere Mitarbeiter sind unsere größte Stärke, und wir legen großen Wert auf ihre berufliche Entwicklung und ihr Wohlbefinden. Wir sind stolz auf ein vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld, das es jedem ermöglicht, sein Potenzial im Rahmen unseres Unternehmenswachstums einzusetzen.

Wir suchen mit sofortiger Wirkung am Standort Schiffweiler einen

Quality Specialist (Pharma) in der Qualitätskontrolle (m/w/d)

Was Sie erwartet:

Mitverantwortung für die GMP-konforme Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten & Fertigprodukten: Überprüfung und Bewertung von analytischen Prüfergebnissen sowie ggf. Zuarbeit bei der Freigabe von Rohstoffen, Zwischen- und Endprodukten gemäß den geltenden Qualitätsstandards.
Überwachung analytischer Prüfungen: Sicherstellung, dass alle durchgeführten Analysen den GMP-Vorgaben und internen Qualitätsanforderungen entsprechen.
Verifizierung von Prüfergebnissen: Nachkontrolle von Laborergebnissen und Abgleich mit den Produktspezifikationen.
Mitarbeit bei der Bearbeitung von OOS (Out of Specification)-Ergebnissen: Analyse von Abweichungen und Erarbeitung von Korrekturmaßnahmen (CAPAs) in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen.
Mitarbeit an der Optimierung der Prüfprozesse: Identifizierung von Optimierungspotenzialen in der Qualitätskontrolle und Unterstützung bei der Implementierung neuer Prüfmethoden oder technischer Systeme.
Prüfung und Pflege von SOPs: Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für die Qualitätskontrolle.
Mitarbeit bei internen und externen Audits: Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits sowie der Implementierung von Maßnahmen aus Auditbefunden.
Dokumentation und Reporting: Sicherstellung der vollständigen und GMP-konformen Dokumentation aller Prüfungen und relevanten Prozesse.
Schulung und Support: Durchführung von Schulungen für Laborpersonal und Unterstützung bei der Einführung neuer Methoden und Technologien.

Was Sie mitbringen:

Apotheker oder andere fachliche Voraussetzungen gemäß §15 AMG. Praktische Tätigkeiten auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sind von Vorteil.
Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, idealerweise in einem GMP-regulierten Umfeld. Kenntnisse in analytischen Methoden (HPLC, GC, UV/VIS) sind von Vorteil.
Sehr gute Kenntnisse der relevanten GMP-Richtlinien, ICH-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie.
Hohe analytische Kompetenz und Präzision bei der Auswertung von Prüfergebnissen sowie im Umgang mit Abweichungen und deren Ursachenanalyse.
Ausgeprägte Fähigkeit, im Team zu arbeiten, mit internen und externen Stakeholdern zu kommunizieren und Laborpersonal zu unterstützen.
Sicherer Umgang mit Labor-Informations- und Management-Systemen, gängigen Analyse-Softwaretools sowie MS Office.
Erfahrung in der Projekt-Steuerung im Bereich der Qualitätskontrolle (Erfahrungen in der Implementierung von SAP im Bereich der Qualitätskontrolle von Vorteil).
Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Was wir bieten:

Intensive Betreuung durch eine individuelle Einarbeitung
Strukturierte Schulungs- und Weiterbildungsprogramme
30 Tage Jahresurlaub
Ein umfangreiches und kostenloses Getränkeangebot
Eine durch den Arbeitgeber vollfinanzierte Unfallversicherung
Einen Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge im Rahmen einer Entgeltumwandlung (30%)
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Jährliche Gehaltsrunden
Sachbezüge in Höhe von 50€
Corporate Benefits
Vermögenswirksame Leistungen (40€)

Interessiert?

Als Teil der ESTEVE-Familie haben Sie die Chance, einen echten Unterschied zu machen – für die Gesundheit von Menschen weltweit. Bei uns erwartet Sie nicht nur ein sinnstiftender Job, sondern auch die Möglichkeit, aktiv an einer besseren medizinischen Versorgung mitzuwirken. Wir suchen motivierte Talente, die mit Leidenschaft und Verantwortung dazu beitragen möchten, das Leben von Patienten nachhaltig zu verbessern und unser Unternehmenswachstum aktiv mitzugestalten.

Schiffweiler, 08.07.2025

SW Pharma GmbH
Personalabteilung
Robert-Koch-Str. 1
66578 Schiffweiler

Standort Robert-Koch-Str. 1, 66578 Schiffweiler, Deutschland

WIR sind ESTEVE

ESTEVE ist ein weltweit tätiges Spezialpharmaunternehmen mit mehr als 90 Jahren Erfahrung und pharmazeutischen Niederlassungen in Spanien, Deutschland, Frankreich und Großbritannien.

Außerdem verfügt es über hochmoderne Industriestandorte in Mexiko und China, um das CMO-Geschäft abzudecken. Die pharmazeutischen und CMO-Plattformen ermöglichen es ESTEVE, weiterhin mit Leidenschaft und Engagement den ungedeckten medizinischen Bedarf der Patienten zu bedienen.

Innovationen voranzutreiben, um das Leben der Menschen zu verbessern, ist die Mission von ESTEVE seit seiner Gründung.

International aufgestellt, aber nicht abgehoben. Professionell geführt, aber nicht festgefahren.

Bewegen Sie sich - und uns

Bei ESTEVE können Sie etwas bewegen, ohne gegen Konzernstrukturen ankämpfen zu müssen.

Ideen und Unternehmertum werden bei uns groß geschrieben, denn wir wollen als Unternehmen genauso wenig stehen bleiben wie unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.

Bewegen Sie sich mit UNS!

Was Sie bei ESTEVE erwartet

Durch flache Hierarchien, modern ausgestattete Arbeitsplätze und kurze Entscheidungswege geben wir Ihnen Gestaltungsfreiraum für Ihre Ideen.

Ein verantwortungsvolles und anspruchsvolles Aufgabengebiet in einem internationalen Arbeitsumfeld wartet auf Sie. Wir fordern und fördern unsere Mitarbeiter gezielt und aktiv.

Überzeugen Sie sich selbst!

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