Mit momentan rund 400 Mitarbeitenden stellen wir - die BIPSO GmbH - Premium-Kontrastmittel für unseren Mutterkonzern Bracco her, die in über 100 Ländern verkauft werden. Um dem starken weltweiten Bedarf an Kontrastmitteln nachzukommen, investieren wir stets in modernste Technik und neueste Produktionsverfahren. Der Erfolg der BIPSO GmbH basiert insbesondere auf unserer Leidenschaft, Engagement und der Freude am gemeinsamen Erreichen höchster Ziele.
Auf was Du Dich bei uns freuen kannst:
Flache Hierarchien ermöglichen eigenverantwortliches Arbeiten, ein angenehmes Arbeitsklima und abwechslungsreiche Arbeitsprozesse.
37,5 h Wochenarbeitszeit, tarifliche Bezahlung (IG BCE) , 30 Tage Urlaub, 13 Bruttomonatsgehälter, Urlaubsgeld, Hansefit, Fahrtkostenzuschuss, Kantine mit Zuschuss u.v.m.
Aufgabenbeschreibung :
Mikrobiologisches Monitoring: Planung, Durchführung und Auswertung und Überwachung des aseptischen Verhaltens des Produktionspersonals
Koordination und Durchführung von operativen mikrobiologischen Prüfungen (Prüfung auf Sterilität, Prüfung auf Endotoxine, Bioindikatoren, Bioburden, Wassermonitoring, Keimidentifikation, Desinfektionsmittelüberprüfung, Growth Promotion)
Bewertung von mikrobiologischen Ergebnissen
Freigabe von Nährmedienprüfungen
Prozessvalidierungen von Laborgeräten mit Endotoxinen und Bioindikatoren
Betreuung und Bedienung von Laborgeräten (Autoklaven, Waschmaschinen, Heißluftsterilisator, Isolator, MALDI-TOF)
Qualifizierung von Prüfmitteln gemäß SOP, geltenden Arzneibüchern und Guidelines (beinhaltet u.a. Erstellen der Qualifizierungsunterlagen wie DQ, IQ, OQ, PQ Plan und Bericht, Koordinierung der notwendigen Arbeiten, Durchführung der praktischen Qualifizierungstätigkeiten)
Entwicklung, Validierung und Implementierung von mikrobiologischen Methoden
Erstellung und Bearbeitung von SOPs und Arbeitsanweisungen
Durchführung von Mitarbeiterunterweisungen und –schulungen
Eigenständige Bearbeitung von mikrobiologischen Abweichungen und Nichtkonformitäten mit geringfügigen Auswirkungen sowie Change Control
Bearbeiten und Prüfen der Dokumentation (Papier und online) mit den gängigen GMP- Anforderungen und den produkt-spezifischen gesetzlichen Bestimmungen zur Gewährleistung der Product Compliance
Unterstützung der Durchsetzung von Sicherheitsmaßnahmen im mikrobiologischen Labor
Das bringst Du idealerweise mit:
Abgeschlossene Berufsausbildung zum Biologielaboranten oder technischer Assistent (BTA MTA) oder einer vergleichbaren Ausbildung
Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie im mikrobiologischen sowie im GMP-Umfeld zwingend erforderlich
Erfahrungen im Umgang mit MS-Office-Programmen und elektronischen QM-Systemen (Trackwise, LIMS)
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Diese Position ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung für zwei Jahre befristet.
Unser Jobangebot klingt vielversprechend? Dann bewirb Dich noch heute. Wir freuen uns auf Dich!