Expert Analytical Laboratories (m/w/d)

Mit momentan rund 400 Mitarbeitenden stellen wir - die BIPSO GmbH - Premium-Kontrastmittel für unseren Mutterkonzern Bracco her, die in über 100 Ländern verkauft werden. Um dem starken weltweiten Bedarf an Kontrastmitteln nachzukommen, investieren wir stets in modernste Technik und neueste Produktionsverfahren. Der Erfolg der BIPSO GmbH basiert insbesondere auf unserer Leidenschaft, Engagement und der Freude am gemeinsamen Erreichen höchster Ziele.

Auf was Du Dich bei uns freuen kannst:

• Flache Hierarchien ermöglichen eigenverantwortliches Arbeiten, ein angenehmes Arbeitsklima und abwechslungsreiche Arbeitsprozesse.

• 37,5 h Wochenarbeitszeit, tarifliche Bezahlung (IG BCE) , 30 Tage Urlaub, 13 Bruttomonatsgehälter, Urlaubsgeld, Hansefit, Fahrtkostenzuschuss, Kantine mit Zuschuss u.v.m.

Aufgabenbeschreibung :

• Durchführung von Analysen gemäß Prüfanweisungen und geltenden Arzneibüchern an Rohstoffen, Wasserproben, Halbfabrikaten und Fertigwaren sowie an Stabilitätsproben

• Koordination und Durchführung von Prüfmittelüberwachungsmaßnahmen gemäß Geräte-SOPs und mitgeltenden Unterlagen, speziell für die ihm anvertrauten Prüfmittel

• Bearbeiten und Überarbeiten von Laborverfahren

• Erstellen und Bearbeitung von SOPs und Prüfanweisungen

• Qualifizierung von Prüfmitteln gemäß SOP, geltenden Arzneibüchern und Guidelines (beinhaltet u.a. Erstellen der Qualifizierungsunterlagen wie DQ-, IQ-, OQ-, PQ-Plan und -Bericht, Koordinierung der notwendigen Arbeiten, Durchführung der praktischen Qualifizierungstätigkeiten)

• Entwicklung und Ausarbeitung von analytischen Methoden für z.B. die Rohstoff- und Fertigwarenprüfung sowie Erstellen der entsprechenden Prüfanweisungen

• Validierung und Verifizierung von analytischen Methoden gemäß SOP und geltenden Guidelines (beinhaltet u.a. Erstellen von Plan und Bericht, Durchführung der praktischen Arbeiten, Koordination der Aufgaben)

• Unterstützung bei der Schulung & Unterweisung von Mitarbeitern im analytischen Umfeld

• Allgemeine Labortätigkeiten, wie z.B. Bestellung von Chemikalien, Reagenzien und Verbrauchsmaterial, Entsorgung von abgearbeiteten Proben, Probeneingang, Probenverteilung und Erstellen von probenbegleitenden Dokumenten

• Sauberkeit im Labor (Spülen von Glasgeräten und Kleinteilen, Reinigung von Arbeitsflächen und Arbeitsmittel)

• Betreuung von im Labor zur Anwendung kommenden Softwareapplikationen (z.B. LabX, Empower)

• Erstellen/Ändern von Scripten und Methoden in den im Labor vorhandenen IT-Systemen (z.B. LabX, Empower)

• Mithilfe bei Software-Validierungen (es dürfen keine Tätigkeiten übernommen werden, wenn durch Rollenerweiterung segregation of duties nicht eingehalten wird)

• Double-Check von Analysedaten in LIMS (Senior Operator), LabX, MODA, usw.

• Approval der erhobenen Analysendaten im LIMS und Vertretung beim Review der Daten im LIMS

• Dokumentation der Tätigkeiten unter Einhaltung der GMP-Richtlinien sowie die Einhaltung relevanter gesetzlicher Vorschriften und Sicherheitsbestimmungen

Das bringen Sie idealerweise mit:

• Abgeschlossene Berufsausbildung zum Chemielaboranten oder Technischen Assistenten oder vergleichbare Ausbildung

• Mehrjährige Berufserfahrung in einem analytischen Labor im GMP-Umfeld von Vorteil

• Erfahrung bei der Methodenerstellung sowie Methodenvalidierung/-verifizierung

• Erfahrung bei der Qualifizierung von Prüfmitteln

• Erfahrungen bei der Anwendung von Methoden wie HPLC, Titration, spektrophotometrische Verfahren wie UV-VIS und IR, TOC sowie allgemeiner einfacher physikalischen Analysensystemen wie pH-Meter, Dichtemessgerät

• Erfahrungen im Umgang mit MS-Office Programmen, SAP und elektronischen QM- bzw. Laborsystemen (Trackwise, LIMS, Empower, LabX) sowie netzwerkbasierter Anwendungen von Vorteil

• Erfahrungen mit gerätespezifischer Software von Vorteil

• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Jobangebot klingt vielversprechend? Dann bewirb Dich noch heute. Wir freuen uns auf Dich!