Mit momentan rund 400 Mitarbeitenden stellen wir - die BIPSO GmbH - Premium-Kontrastmittel für unseren Mutterkonzern Bracco her, die in über 100 Ländern verkauft werden. Um dem starken weltweiten Bedarf an Kontrastmitteln nachzukommen, investieren wir stets in modernste Technik und neueste Produktionsverfahren. Der Erfolg der BIPSO GmbH basiert insbesondere auf unserer Leidenschaft, Engagement und der Freude am gemeinsamen Erreichen höchster Ziele.

Auf was Du Dich bei uns freuen kannst:

Flache Hierarchien ermöglichen eigenverantwortliches Arbeiten, ein angenehmes Arbeitsklima und abwechslungsreiche Arbeitsprozesse.
37,5 h Wochenarbeitszeit, tarifliche Bezahlung (IG BCE) , 30 Tage Urlaub, 13 Bruttomonatsgehälter, Urlaubsgeld, Hansefit, Fahrtkostenzuschuss, Kantine mit Zuschuss u.v.m.

Aufgabenbeschreibung :

Manufacturing Production, Processing & Assembly encompasses a range of roles focused on the creation, processing, and assembly of products. These roles are critical to ensuring that products are manufactured efficiently, meet quality standards, and are delivered on time.

Qualifizierungstechnische Betreuung aller Produktions- und Verpackungsanlagen sowie der GMP-relevanten Anlagen der Utilities, der Reinräume und der GMP-Lagerbereiche

Qualifizierungstechnische Betreuung aller Produktions- und Verpackungsanlagen sowie der GMP-relevanten Anlagen der Utilities, der Reinräume und der GMP-Lagerbereiche

Koordination, Durchführung und Überwachung der erforderlichen Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten

Durchführung von allen erforderlichen Qualifizierungsaktivitäten

Ansprechpartner für Lieferanten und externe Partner in allen Fragen der Qualifizierung

Bearbeiten und Aktualisieren des Qualifizierungsmasterplanes

Aktualisierung der SOPs im Bereich „Qualifizierung“

Erstellung und Durchführung sämtlicher Qualifizierungsmaßnahmen und -dokumentationen wie z.B. Qualifizierungspläne, Risikoanalysen, DQ, IQ-, OQ-, PQ-Pläne und Berichte, Qualifizierungsberichte

Abarbeiten der Nichtkonformitäten aus der Qualifizierung

Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsdokumentationen, CAPA-Maßnahmen und Change Controls im Qualitätsmanagementsystem (Trackwise)

Ansprechpartner für „Qualifizierung bei BIPSO“ gegenüber Behörden (RP, FDA), Kunden und internen Auditoren

Unser Jobangebot klingt vielversprechend? Dann bewirb Dich noch heute. Wir freuen uns auf Dich!

Expert Qualification Engineering

Weitere interessante Jobs

Personalisierter Internet-Assessor - Deutschland (m/w/d)

Suchanfrage speichern und kostenlos die neuesten Jobs per E-Mail erhalten.