Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung

für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.

Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung

für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.

Ihr Aufgabengebiet

• Erstellung von Risikoanalysen und Qualifizierungsprüfplänen
• Planung und Durchführung von Qualifizierungen einschließlich Koordination der beteiligten Fachbereiche
• Fachliche Kontrolle und Abnahme von Qualifizierungsaktivitäten sowie Dokumentation von Anlagenabnahmen
• Erstellung, Prüfung, Pflege und Bewertung qualitätsrelevanter Dokumente
• Erstellung, Überwachung und Auswertung von Kennzahlen, Statistiken und Trendanalysen zur Steuerung der Qualifizierungsqualität
• Unterstützung und ggf. Durchführung von Schulungen im Verantwortungsbereich
• Präsentation von Qualifizierungsagenden bei Behördeninspektionen und Kundenaudits; Unterstützung bei Kunden- und Behördenaudits
• Projektmitarbeit in bereichsübergreifenden Vorhaben
• Mitwirkung und fachliche Anleitung bei der Planung und Umsetzung der unternehmensspezifischen Qualitätsziele

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen)
• Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens
• Einschlägige Fachkenntnisse im Bereich Qualifizierung
• Ausgeprägten Can-do-spirit in Verbindung mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch
• Proaktives Arbeiten und eine lösungsorientierte Herangehensweise an Probleme
• Gute EDV-Kenntnisse
• Fundierte MS-Office sowie sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch! Bei Fragen bin ich - Vanessa Handrock / Human Resources - gerne für Sie da: Swiss Caps GmbH • Member of the Aenova Group • Grassinger Str. 9 • 83043 Bad Aibling