Klinische*r Monitor*in (m/w/d) (355)

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An der Medizinischen Hochschule Brandenburg Theodor Fontane (MHB) ist zum 01.03.2024 eine Stelle als Klinische*r Monitor*in (m/w/d) am Zentrum für klinische Studien (ZKS), befristet auf 2 Jahre mit der Option auf Verlängerung, in Vollzeit mit 40 Stunden/ Woche (Teilzeit möglich), am Standort Neuruppin, zu besetzen.

Die Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane (MHB) ist eine staatlich anerkannte Universität in kommunaler und gemeinnütziger Trägerschaft. Mit ihren drei Universitätskliniken im Verbund und ihren vier Campusstandorten in Bernau, Brandenburg an der Havel, Neuruppin und Rüdersdorf steht sie für praxis orientierte und wissenschaftsbasierte Studienangebote sowie für die Einheit von Forschung, Lehre und Krankenversorgung. Der Forschungsschwerpunkt der MHB liegt auf der patient*innen­zentrierten Gesund ‐ heitsversorgung für die alternde Gesellschaft.

Das Zentrum für klinische Studien (ZKS) wurde 2018 gegründet und ist eine zentrale Einrichtung der MHB. Es bietet Klinikern und Wissenschaftlern methodenwissenschaftliche Betreuung und administrative Unterstützung – von der Studienidee bis zur Publikation.

Ihre Aufgaben:

• Sie unterstützen das Projektmanagement in house z.B. beim Vertragsmanagement oder der Kommunikation mit Ethikkommission und Behörden
• Sie entwickeln und begleiten die Weiterentwicklung von Prozessen und Standards in Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement der MHB
• Sie sichern die Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen und der klinischen Leitlinien
• Sie übernehmen das Monitoring von klinischen Studien (Berufsordnung, AMG, MPDG) im deutschsprachigen Raum (vorwiegend Region Berlin/ Brandenburg)
• Sie sind verantwortlich für die Erstellung der für das Monitoring relevanten Dokumente und Berichte in Zusammenarbeit mit dem Projektmanagement und dem Studienteam
• Sie prüfen die Feasibility am Studienzentrum und sind verantwortlich für die Initiierung, die Überwachung der Studiendurchführung und das Close-out der Studienzentren (Onsite und Remote)
• Sie schulen Prüfärzte, sind zentraler Ansprechpartner für die Prüfzentren und sind verantwortlich für den Versand und das Tracking von Studienunterlagen
• Sie überprüfen die Qualität der am Prüfzentrum erhobenen Studiendaten (Quelldatenabgleich) und erstellen Querries (Rückfragen)
• Sie nehmen an Audits und Inspektionen teil

Wir freuen uns über eine*n Kolleg*in (m/w/d), der/die Folgendes mitbringt:

• abgeschlossene Berufsausbildung im Gesundheitswesen oder abgeschlossenes Studium in Natur- oder Gesundheitswissenschaften
• Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position wünschenswert
• Weiterbildung im Bereich des klinischen Monitorings ist Voraussetzung
• Voraussetzung sind medizinische Grundkenntnisse und die Kenntnis der einschlägigen Gesetze und Leitlinien
• wünschenswert wären erste Erfahrungen im Monitoring GCP-konformer klinischer Studien
• sicherer Umgang mit den modernen Mitteln der Informationstechnologie
• sehr gute Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift in deutscher Sprache
• gute Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift in englischer Sprache
• selbstständiges, eigenverantwortliches und teamorientiertes Arbeiten
• ausgeprägte Zuverlässigkeit, Genauigkeit und sehr gute Kommunikationsfähigkeit
• Führerschein Klasse B und Bereitschaft zu reisen, hauptsächlich in Berlin und Brandenburg, aber auch deutschlandweit

An der MHB tätig zu sein, bedeutet:

• mobil sein mit dem vergünstigten Deutschland-Ticket JOB
• flexible Ausgestaltung der Arbeitszeiten in Anlehnung an unsere Kernarbeitszeit
• Option auf mobiles Arbeiten
• 28 Tage Erholungsurlaub (Erhöhung nach Betriebszugehörigkeit) & zusätzlich 2 freie Tage an Weihnachten und Silvester
• Arbeiten auf einem grünen Campus
• vergünstigtes Mittagessen

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Ihre Bewerbungsunterlagen reichen Sie bitte über das Online-Bewerbungsformular ein.

Für weitere inhaltliche Auskünfte zur Stelle wenden Sie sich bitte an:
Frau Dr. rer. nat. Kristin Schnuppe | Projektmanagerin
03391 3914663 | Kristin.Schnuppe@mhb-fontane.de

Als MHB fördern wir die Gleichstellung aller Beschäftigten und sehen in der Vielfalt unserer Belegschaft einen großen Gewinn. Im Sinne der Diversität begrüßen wir Bewerbungen von Menschen mit verschiedenen Vorder- und Hintergründen. Bewerbungen von Menschen mit Behinderung werden bei gleicher Eignung von uns bevorzugt behandelt.

Aus Gründen des Datenschutzes weisen wir darauf hin, dass Sie uns mit Ihrer Bewerbung gleichzeitig Ihr Einverständnis zur elektronischen Verarbeitung und Speicherung Ihrer persönlichen Daten bis zum Abschluss des Bewerbungsverfahrens erteilen.